Garantía de calidad

Productos innovadores que cumplen las normas de calidad internacionales

Desde su fundación, United Orthopedic Corporation asume el compromiso de fomentar la calidad, el valor y la creación de productos innovadores. Los equipos de Aseguramiento de la Calidad (QA), formados por ingenieros, científicos e inspectores de QA y Control de Calidad (QC), supervisan de forma constante las operaciones para garantizar la conformidad con una serie de estrictas normas internacionales de fabricación y rendimiento. Actualmente, United Orthopedic Corporation cuenta con más de 70 patentes registradas o pendientes de aprobación relacionadas con productos e instrumentos de artoplastia de gran valor.

Sistemas de gestión de calidad conformes a las normas ISO

United Orthopedic Corporation utiliza sistemas de gestión de calidad (QMS) conformes a las exigencias de la norma ISO 13485: 2016, tal y como marca la British Standards Institution (BSI). También contamos con el etiquetado CE para las operaciones europeas, así como con las autorizaciones de la FDA 510(k) (Estados Unidos), TFDA (Taiwán), NMPA (China), KFDA (Corea), PMDA (Japón), ANVISA (Brasil) así como de otros mercados de distribución

«Diseño clínicamente probado»

Para crear sus implantes e instrumentos de artroplastia de cadera y rodilla, United Orthopedic Corporation se basa en la contribución directa de profesionales médicos, en la investigación clínica y en estudios de mercado exhaustivos. Para garantizar una calidad, fiabilidad y eficacia constantes, realizamos y gestionamos todos los procesos de fabricación esenciales internamente :

  • Conformación: fraguado y moldeado de precisión
  • Corte: fresado, torneado, roscado, amolado y limado
  • Revestimiento: granallado, pulido en tambor, pulido y sinterizado
  • Tratamiento térmico: recocido, tratamiento en solución
  • Limpieza,  tratamiento químico: pasivación, pulido de electrodo, anodizado
  • Inspección: instrumentos de medición, comparador óptico, correspondencia de medición de coordenadas, redondez, rugosidad, dureza

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