Kwaliteitsborging
Innovatieve producten die voldoen aan de globale kwaliteitsnormen
Sinds de oprichting heeft United Orthopedic Corporation zich toegelegd op het stimuleren van kwaliteit, waarde en innovatief productontwerp. Kwaliteitsteams, bestaande uit ingenieurs, wetenschappers en QA/QC-inspecteurs, houden doorlopend toezicht op de activiteiten om ervoor te zorgen dat de strikte internationale productie- en prestatienormen worden nageleefd. Tot op heden werden meer dan 70 patenten aangevraagd en toegekend voor de hoogwaardige arthroplastische producten en instrumenten van United Orthopedic Corporation.
Systemen voor ISO conform kwaliteitsbeheer
United Orthopedic Corporation werkt met systemen voor kwaliteitsbeheer (QMS) in overeenstemming met de eisen van de norm ISO 13485: 2016, zoals bepaald door het BSI. We zijn tevens houder van het CE-keurmerk voor Europese activiteiten en goedkeuringen van het FDA 510(k) (Verenigde Staten), TFDA (Taiwan), NMPA (China), KFDA (Korea), PMDA (Japan), ANVISA (Brazilië) en andere betrokken markten
“Klinisch bewezen ontwerp”
United Orthopedic Corporation baseert de ontwerpen van heup- en knieprothesen en -instrumenten op de inbreng van artsen, klinisch onderzoek en uitgebreid marktonderzoek. Om consistente kwaliteit, duurzaamheid en doelmatigheid te garanderen, voeren we alle kritische productieprocessen intern en in eigen beheer uit :
- Vorming: smelten en precisiegieten
- Snijwerk: frezen, draaien, draadsnijden, slijpen en vijlen
- Coating: zandstralen, trommelen, polijsten, sinteren
- Thermische behandeling: uitharden, vloeistofbehandeling
- Reiniging, chemische behandeling: passiveren, polijsten van elektrodes, anodiseren
- Inspectie: meetinstrumenten, optische comparator, coördinaten machinale bewerking, ronding, oppervlakteruwheid, hardheid
Over
United Orthopaedic Europe is de Europese distributie- en beheertak voor alle orthopedische heup- en knie-implantaten en toebehoren.