Assurance qualité
Des produits innovants qui répondent aux normes de qualité mondiales
Depuis sa création , United Orthopedic Corporation s’est engagée à promouvoir la qualité, la valeur et la conception de produits innovants. Les équipes de QA, composées d’ingénieurs, de scientifiques et d’inspecteurs de QA/QC, surveillent en permanence les opérations pour garantir la conformité aux normes internationales strictes de fabrication et de performance. À ce jour, les brevets délivrés et les brevets en instance pour les produits et instruments d’arthroplastie riches en valeur de United Orthopedic Corporation sont comptés à plus de 70.
Systèmes de gestion de la qualité conformes à ISO
United Orthopedic Corporation exploite des systèmes de gestion de la qualité (QMS) conformes aux exigences ISO 13485: 2016, telles que déterminées par BSI. Nous détenons également le marquage CE pour les opérations européennes ainsi les approbations de la FDA 510(k) (États-Unis), TFDA (Taiwan), NMPA (Chine), KFDA (Corée), PMDA (Japon), ANVISA (Brésil) et d’autres marchés distribués
« Conception cliniquement prouvée »
United Orthopedic Corporation fonde ses conceptions d’implants et d’instruments d’arthroplastie de la hanche et du genou sur la contribution directe d’un praticien, ainsi que sur la recherche clinique et des études de marché approfondies. Pour garantir une qualité, une fiabilité et une efficacité constantes, nous exécutons et gérons tous les processus de fabrication critiques en interne, notamment:
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- Formage: forgeage et moulage de précision
- Découpe: fraisage, tournage, filetage, meulage et limage
- Revêtement: sablage, culbutage, polissage, frittage
- Traitement thermique : recuit, traitement en solution
- Nettoyage, traitement chimique: passivation, polissage d’électrode, anodisation
- Inspection: instruments de mesure, comparateur optique, maching de mesure de coordonnées, rondeur, rugosité, dureté
À propos
United Orthopaedic Europe est la branche européenne de distribution et de gestion pour tous les implants orthopédiques de hanche et de genou ainsi que les accessoires.